
Zaman yarışında projelerinizi bir adım öne taşıyın
Kurucu, Makine Mühendisi
Temiz oda sistemleri, Hassas Kontrol Alanları
Çorlu, Çerkezköy, Tekirdağ
Partikül konsantrasyonu, mikrobiyolojik yük, sıcaklık, bağıl nem, taze hava oranı ve basınç farklarının hassas toleranslar içinde kontrol edildiği, ISO 14644-1, EU GMP Annex 1 ve FDA standartlarına uygun olarak tasarlanan yüksek hassasiyetli kontrollü alanlardır. Tasarım sürecinde, proses gereklilikleri doğrultusunda gerekli sınıf (ISO 5–ISO 8), hava değişim sayısı, laminer akış gereksinimleri, terminal HEPA/ULPA filtrasyon kapasiteleri, oda basınç hiyerarşisi ve taze hava oranları hesaplamalara dayalı mühendislik yaklaşımlarıyla belirlenir. Hava akış simülasyonları (CFD), termal yük analizleri ve proses-bina otomasyon entegrasyonları kullanılarak optimum performansı sağlayan bir altyapı oluşturulur.
Kurulum aşamasında GMP uyumlu modüler panel sistemleri, hijyenik hava kanalları, sızdırmaz yapıda terminal HEPA box’ları, yüksek hassasiyetli klima santralleri (Hygienic AHU), basınç kontrol modülleri ve gelişmiş BMS/SCADA otomasyon sistemleri entegre edilir. Tüm montaj süreçleri, hava sızdırmazlık sınıflarına, temiz oda geçiş senaryolarına ve validasyon gerekliliklerine uygun şekilde yönetilir. Devreye alma sürecinde DOP/PAO filtre sızdırmazlık testleri, partikül sayım testleri, hava akış validasyonu, basınç farkı ölçümleri, sıcaklık-nem kararlılık analizleri ve performans doğrulama protokolleri (IQ/OQ/PQ) eksiksiz biçimde uygulanır. Bu süreçlerin tamamı, farmasötik üretimden savunma sanayine, mikroelektronikten sağlık tesislerine kadar kritik tüm sektörlere üst seviye doğruluk, süreklilik ve güvenilirlik sağlayan temiz oda çözümleri sunmamıza imkân tanır














